FORTIFY van start om innovatiebescherming binnen de Europese Gezondheidsdataruimte te versterken

Het FORTIFY-project is officieel van start gegaan met als doel de bescherming van innovatie binnen de Europese Gezondheidsdataruimte (EHDS) te versterken. Het project wil ervoor zorgen dat gezondheidsgegevens kunnen bijdragen aan baanbrekend onderzoek en innovatie, terwijl intellectuele eigendomsrechten, bedrijfsgeheimen en commercieel gevoelige informatie beschermd blijven.

De EHDS creëert nieuwe mogelijkheden voor het secundaire gebruik van gezondheidsgegevens in heel Europa. Tegelijkertijd blijven veel houders van gezondheidsgegevens, waaronder ziekenhuizen, onderzoeksinfrastructuren en bedrijven, bezorgd over het verlies van controle over gevoelige datasets zodra deze worden gedeeld. FORTIFY speelt in op deze uitdaging door praktische oplossingen te ontwikkelen en te valideren die aantonen dat gegevensdeling en innovatiebescherming hand in hand kunnen gaan.

Het project combineert juridische, governance- en technologische expertise om een uitgebreid kader voor veilige en betrouwbare gegevensdeling te ontwikkelen. De oplossingen zullen worden getest in reële praktijksituaties, waaronder klinische studies, medische beeldvorming, biobanken, federatieve studies, genomica, real-world evidence, artificiële intelligentie en gegevens afkomstig van medische hulpmiddelen.

FORTIFY wordt uitgevoerd door een multidisciplinair consortium van 33 organisaties uit de academische wereld, de industrie, de gezondheidszorg, beleidsinstanties en patiëntenorganisaties. Het project staat onder gezamenlijke leiding van het Karolinska Institutet en Johnson & Johnson, wat het belang onderstreept van samenwerking tussen verschillende sectoren om de complexe uitdagingen rond toegang tot en hergebruik van gezondheidsgegevens aan te pakken.

Tijdens het project zullen de partners het FORTIFY-kader ontwikkelen en valideren. Dit kader zal modelcontracten, operationele richtlijnen en een reeks technische hulpmiddelen omvatten die vertrouwen en transparantie moeten versterken. Tot deze oplossingen behoren onder meer traceerbaarheidsmechanismen, digitale watermarking en aanbevelingen voor het gebruik van synthetische en getransformeerde gegevens.

Door bezorgdheden rond innovatiebescherming aan te pakken en tegelijkertijd verantwoord gegevensgebruik mogelijk te maken, wil FORTIFY bijdragen aan een succesvolle implementatie van de EHDS en het volledige potentieel van gezondheidsgegevens benutten ten voordele van onderzoek, innovatie en betere gezondheidsresultaten in Europa.

Meer informatie over het project en de geplande activiteiten zal de komende maanden worden bekendgemaakt.