SHAIPED

Soutenir les organismes d'accès aux données de santé pour établir des voies d'IA permettant le déploiement d'outils d'IA en tant que dispositifs médicaux.

SHAIPED est un projet financé par le programme Digital Europe de l'Union européenne.

Il vise à créer des moyens sûrs et efficaces pour développer et utiliser l'intelligence artificielle (IA) en tant que dispositif médical. En améliorant la collaboration entre les organismes d'accès aux données de santé (ORAD) dans toute l'Europe, SHAIPED utilise la réglementation de l'Espace européen des données de santé (EEDS) et la loi sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer les soins aux patients, accélérer le délai de mise sur le marché des dispositifs médicaux d'IA et renforcer le rôle de l'Union européenne (UE) dans l'innovation en matière de soins de santé numériques.

Pour plus d'informations sur le projet, visitez le site web.

Pour vous tenir au courant des activités du projet, visitez leur page LinkedIn.

Gestion et coordination du projet

Le groupe de travail 1, dirigé par Health Data Hub (HDH), est responsable de la gestion et de la coordination du projet SHAIPED. Il veille à la bonne organisation de toutes les activités et à ce que les contributions de chaque partenaire soient en adéquation avec les objectifs du projet.

Points clés :

  • Réunions : Des réunions régulières sont organisées pour maintenir le projet sur la bonne voie, relever les défis et suivre les progrès.
  • Évaluation : Des indicateurs de performance (KPI) sont utilisés pour suivre les étapes et évaluer les résultats.
  • Rapports et gestion des risques : Des protocoles clairs garantissent la transparence et une prise de décision rapide.
  • Supervision administrative et financière : Le groupe veille à ce que tous les partenaires respectent les accords et les normes du projet.

Communication et engagement des parties prenantes

Le groupe de travail 2, dirigé par l'Institut croate de santé publique (CIPH), vise à accroître la visibilité et l'impact de SHAIPED grâce à une communication efficace et à l'engagement des parties prenantes. Ce groupe se concentre sur la promotion des objectifs, des étapes et des réalisations du projet auprès de différents publics, notamment les professionnels de la santé, les décideurs politiques et le grand public.

Points clés :

  • Plan de communication : Un plan détaillé sera élaboré pour identifier les publics cibles, développer des messages clés et sélectionner les meilleurs canaux pour atteindre les parties prenantes.
  • Identité visuelle et matériel de sensibilisation : Le groupe développera l'identité visuelle de SHAIPED et produira des documents tels que des bulletins d'information, des communiqués de presse et des publications scientifiques afin d'établir la marque du projet et d'accroître la sensibilisation à travers l'Europe.
  • Événements et collaboration : Des événements seront organisés pour favoriser le dialogue et la collaboration, et créer un réseau de parties prenantes engagées dans la mission de SHAIPED.

Cartographie des organismes d'accès aux données de santé et développement d'outils

Le groupe de travail 3, dirigé par Sciensano (Belgique), vise à déterminer les outils, les services et les ressources nécessaires pour que les Organismes d'accès aux données de santé puissent développer et utiliser l'intelligence artificielle (IA) en tant que dispositif médical. Cela est crucial pour créer un cadre clair et organisé permettant d'intégrer les dispositifs médicaux d'IA, d'utiliser des données synthétiques et de répondre aux exigences réglementaires au sein de l'Espace européen des données de santé (EHDS).

Points clés :

  • Cycle de vie des dispositifs médicaux d'IA : Le groupe examine attentivement l'ensemble du cycle de vie de ces dispositifs, en veillant à ce que chaque étape soit bien définie et organisée.
  • Cartographie des outils et des services : Il identifie et cartographie les outils et services fournis par les Organismes d'accès aux données de santé, tout en veillant à ce qu'ils répondent aux normes légales et réglementaires.
  • Étude sur les données synthétiques : Le groupe mène une étude sur l'utilisation de données synthétiques pour protéger la confidentialité des données tout en conservant leur utilité.

Le déploiement de l'IA

Le groupe de travail 4, dirigé par l'hôpital universitaire d'Aarhus (Danemark), se concentre sur la recherche de moyens efficaces pour déployer l'IA en tant que dispositif médical, en particulier dans des contextes réels. Il examine les dernières étapes du cycle de vie des dispositifs médicaux d'IA et s'intéresse à la manière dont les données du monde réel provenant des organismes d'accès aux données de santé peuvent améliorer le déploiement et la validation des solutions d'IA.

Points clés :

  • Cadre de déploiement : Le groupe élabore un plan pour déployer les dispositifs médicaux d'IA dans les milieux cliniques, en tenant compte des exigences réglementaires et des défis opérationnels.
  • Données du monde réel : En utilisant les données du monde réel, le groupe vise à affiner les stratégies de déploiement, assurant une intégration fluide des outils d'IA dans les systèmes de soins de santé existants.
  • Défis pratiques : Ce module aborde les questions pratiques relatives à la gestion des données, à la conformité et à l'efficacité dans le monde réel, en veillant à ce que les voies de déploiement respectent les normes de l'Espace européen des données de santé et de la loi sur l'intelligence artificielle (IA).

Pilot Project Implementation and Testing

Le groupe de travail 5 a pour objectif de tester et de valider les voies d'accès aux dispositifs médicaux d'intelligence artificielle (IA) soutenus par les Organismes d'accès aux données de santé par le biais de projets pilotes dans des contextes réels. Il reprend les cadres théoriques et les outils développés dans les autres groupes de travail, puis les applique à trois cas d'utilisation spécifiques dans différents environnements de soins de santé.

Points clés :

  • Projets pilotes dans le monde réel : Le groupe soutient trois projets concrets de test et de déploiement de dispositifs médicaux d'IA afin de comprendre les défis et les opportunités du support des Organismes d'accès aux données de santé et de l'utilisation des données dans le monde réel.
  • Évaluer les défis et l'efficacité : En testant ces voies dans des environnements réels, le groupe évalue leurs défis et leur efficacité, recueillant des informations précieuses sur l'application pratique des ressources des Organismes d'accès aux données de santé.
  • Affiner les méthodes et les outils : En se concentrant sur divers cas d'utilisation, le groupe vise à affiner les méthodes et les outils des Organismes d'accès aux données de santé, en veillant à ce qu'ils répondent aux exigences du monde réel et aux normes réglementaires.
  • Renforcement des capacités : Le groupe contribue également à renforcer les capacités liées aux Organismes d'accès aux données de santé, en veillant à ce que les méthodes soient pratiques, efficaces et évolutives pour une adoption généralisée dans toute l'UE.