FORTIFY est lancé pour renforcer la protection de l’innovation dans l’Espace européen des données de santé

Le projet FORTIFY a officiellement été lancé avec l’ambition de renforcer la protection de l’innovation au sein de l’Espace européen des données de santé (EHDS), afin de garantir que les données de santé puissent être utilisées pour faire progresser la recherche et l’innovation tout en protégeant la propriété intellectuelle, les secrets d’affaires et les informations commercialement sensibles.

Alors que l’EHDS ouvre de nouvelles possibilités pour l’utilisation secondaire des données de santé à travers l’Europe, de nombreux détenteurs de données de santé, notamment les hôpitaux, les infrastructures de recherche et les acteurs industriels, continuent d’exprimer des préoccupations quant au maintien du contrôle sur des ensembles de données sensibles une fois ceux-ci partagés. FORTIFY répond à ces défis en développant et en validant des solutions concrètes démontrant que le partage des données et leur protection ne sont pas des objectifs incompatibles.

Le projet réunit une expertise juridique, organisationnelle et technologique pour concevoir un cadre complet pour un partage sécurisé et fiable des données de santé. Ces solutions seront testées dans une série de cas d’usage réels couvrant notamment les essais cliniques, l’imagerie médicale, les biobanques, les études fédérées, les données en vie réelle, l’intelligence artificielle et les données générées par les dispositifs médicaux.

FORTIFY s’appuie sur un consortium multidisciplinaire composé de 33 organisations issues du monde académique, de l’industrie, des prestataires de soins de santé, des décideurs politiques et des organisations de patients. Le projet est dirigé conjointement par le Karolinska Institute et Johnson & Johnson, illustrant l’importance d’une collaboration intersectorielle pour répondre aux défis complexes liés à l’accès et à la réutilisation des données de santé.

Au cours du projet, les partenaires développeront et valideront le cadre FORTIFY, qui comprendra des clauses contractuelles types, des lignes directrices opérationnelles ainsi qu’un ensemble d’outils techniques destinés à renforcer la confiance et la transparence. Ces solutions incluront notamment des mécanismes de traçabilité, des technologies de tatouage numérique ainsi que des recommandations relatives à l’utilisation de données synthétiques et transformées.

En répondant aux préoccupations liées à la protection de l’innovation tout en favorisant un accès responsable aux données, FORTIFY entend contribuer à la mise en œuvre réussie de l’EHDS et à exploiter pleinement le potentiel des données de santé au service de la recherche, de l’innovation et de meilleurs résultats de santé pour les citoyens européens.

De plus amples informations sur le projet et ses prochaines activités seront communiquées dans les mois à venir.